Aseptischer Testisolator

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Aseptischer Testisolator

Aseptischer Testisolator

Produktprinzip Als abgedichtetes System ist der Sterilitätsinspektionsisolator darauf ausgelegt, einen sicheren Luftaust

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BESCHREIBUNG

Basisinformation
TypAseptische Unterverpackungs- und Inspektionsmaschine
Fertige DarreichungsformFlüssigkeit und Pulver
PräzisionHohe Präzision
ZertifizierungCE, GMP, ISO, UL
Stromspannung220V
ComputerisiertComputerisiert
MaßgeschneidertMaßgeschneidert
ZustandNeu
Garantie1 Jahr
KundendienstStellen Sie Anweisungen und Videos sowie eine Online-Videoanleitung bereit
KernkomponentenSPS, Pumpe, Lager, Getriebe, Motor
Saubere QualitätKlasse a
LeistungAC220V±22V 50Hz±1Hz
Sterilisationskonzentrationsbereich0-1000 ppm
Fallende Luftgeschwindigkeit0,36–0,54 m/s einstellbar
NachgarantieserviceInstallation, Inbetriebnahme und Schulung vor Ort
Anwendbare BrancheKrankenstation, luftdichte Kabine, Labor
MaterialienPVC und SUS304
StichwortAseptischer Isolator
ZertifikatCE, ISO, SGS
Laminare StrömungVertikale unidirektionale Strömung/turbulente Strömung
Lärm<=68dB(a)
SterilisationssystemVhp
GerätegrößeMaßgeschneidert
Daten der AusrüstungIq Pq Weiß Dq
TransportpaketStandard-Export-Holzkiste
Spezifikation1800*880*2250mm
WarenzeichenBIOGREEN
HerkunftWuxi, Jiangsu
HS-Code8409919100
Produktionskapazität1000 Stück/Monat
Produktbeschreibung

Aseptic Test Isolator


Produktprinzip

Als abgedichtetes System ist der Sterilitätsinspektionsisolator so konzipiert, dass er einen sicheren Luftaustausch durch eine Lüfterfiltereinheit (HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air)) in einer abgedichteten Umgebung ermöglicht, um die Partikel und Mikroorganismen in der Innenumgebung kontinuierlich zu kontrollieren. Im geschlossenen Zustand wird der Sterilitätsinspektionsisolator einer biologischen Dekontaminationsbehandlung seiner Innenfläche unterzogen. Der Schnelltransferkanal oder die Luftschleuse wird für den aseptischen Transfer von Materialien verwendet, um den Schutz des Bedienpersonals vor Medikamenten zu gewährleisten.

Aseptic Test Isolator

Maximale Leistung

≤3000W

Touchscreen-Größe

12,1-Zoll-Industriekontrollbildschirm

Versorgungsspannung

220 V ± 22 V, 50 ± 1 Hz

Luftstrommodell in der Isolatorkabine

Vertikaler, unidirektionaler Fluss

Druckregelbereich der Kabine

-80 ~+80pa, anzupassen

Gasquelle

Gefilterte saubere Druckluft oder Stickstoff mit einem Druck von 0,4–0,6 MPa

Leckrate der Kabine

Führen Sie die Druckprüfung durch und halten Sie dabei einen Überdruck von 80 Pa aufrecht. Die Gesamtleckagerate der Isolatorkabine beträgt weniger als 0,5 Vol.-%/Stunde

Feuchtigkeitsauflösung

0,1 %

Temperaturauflösung

0,1 C

Windgeschwindigkeit

0,36–0,54 m/s

Elektronische Unterschrift

Verfügbar

Online-Leckerkennung in der Kabine

Verfügbar

Online-Leckerkennung von Handschuhen

Verfügbar

Datenverfolgung

Verfügbar

Maße

313×125×217,5cm Kann individuell angepasst werden

Betriebsraum

179×105×74cm Kann individuell angepasst werden

Luftschleusenraum

60×58×74cm Kann individuell angepasst werden


Produktmerkmale

1. Es verfügt über eine starre Wandstruktur aus Edelstahl und gehärtetem Glas mit einer dynamischen Innenumgebung auf A-Niveau;2. Bei der Operation werden Handschuhe in verdickter und bruchsicherer Ausführung oder in dünner und bequemer Ausführung verwendet.3. Es wählt den hocheffizienten H14-Partikelluftfilter aus und führt die Scan-Leckerkennung über PAO.4 durch. Wasserstoffperoxid kann 106 Sporen in der Luft und auf freiliegenden Oberflächen im Isolator abtöten.5. Der sichere Ein- und Ausgang von Materialien kann durch verschiedene Mittel realisiert werden, beispielsweise durch eine Luftschleuse und eine Transferkabine, die mit einem RTP-System ausgestattet sind.6. Im Isolator ist eine eingebaute Stromversorgung installiert, und ein Druckluftanschluss mit Ventil und ein Reinigungswasseranschluss sind für die Wasser- und Luftansaugung vorgesehen.7. Dieses System ist mit einer speicherprogrammierbaren Steuerung (SPS) von Siemens zur vollautomatischen Steuerung von Druck und Luftzufuhr ausgestattet und unterstützt die Alarmfunktion für Druckverlust.8. Das NetSCAD-System mit 10-Zoll-Touchscreen/12,1-Zoll-Industrie-Tablet-PC entspricht den Verifizierungsanforderungen von GMP für Computersysteme aus dem Jahr 2010.

Aseptic Test Isolator

Aseptic Test Isolator

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